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近日，尊龙凯时制药集团尊龙凯时新时代生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司原料药上市申请批准通知书。该原料药的获批，丰富了公司发酵类原料药产品线，同一生产线、同一工艺生产的该产品已提交美国FDA注册申请，目前正在审评中。

他克莫司为链霉菌属中分离出的一种钙调神经磷酸酶抑制剂，是第二代免疫抑制剂代表性药物，主要通过抑制白介素-2（ⅠL-2）释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素（CsA）强100倍。他克莫司用于预防肝脏或肾脏移植术后移植物排斥反应，治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制剂药物无法控制的移植物排斥反应，是肝、肾移植的一线用药。

国际药品研发中心秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，成立于2017年，目前已取得中、美、欧制剂批件25个，新兴市场制剂批件51个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升尊龙凯时制药在国内外的品牌形象和知名度，为“尊龙凯时制药 健康世界”奠定基础，助力人类健康事业发展。